Pandemija COVID-19 mijenja uobičajen pristup u nadzoru nad dobrom proizvođačkom praksom

Kolonić, Teo ; Martina Bencetić Marijanović ; et al.

In: Kemija u Industriji, Jg. 70 (2021), Heft 7-8, S. 437-443

Online academicJournal

Zugriff:

Zum Volltext

Dobra proizvođačka praksa (GMP) je skup različitih smjernica, pravila i normi koje jamče učinkovitost, kvalitetu, sigurnost i dosljednost u proizvodnji i kontroli lijekova. Nadzor nad dobrom proizvođačkom praksom u Hrvatskoj provodi Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). U svrhu održavanja konzistentnih inspekcijskih standarda, HALMED ima razvijen Poslovnik kakvoće izrađen u skladu s europskim smjernicama. Inspektori Agencije imaju odgovarajuća znanja i iskustvo te se trajno usavršavaju. Po obavljenoj inspekciji, HALMED izdaje proizvodnu dozvolu i potvrdu o provođenje dobre proizvođačke prakse (GMP potvrdu) za proizvođače u Republici Hrvatskoj te GMP potvrdu za proizvođače iz trećih zemalja. S obzirom na nemogućnost izlaska inspektora na teren uslijed pandemijske situacije, sve se češće pribjegava ocjeni na daljinu.

Titel:	Pandemija COVID-19 mijenja uobičajen pristup u nadzoru nad dobrom proizvođačkom praksom
Autor/in / Beteiligte Person:	Kolonić, Teo ; Martina Bencetić Marijanović ; Tomić, Siniša
Link:	Zum Volltext http://silverstripe.fkit.hr/kui/assets/Uploads/9-437-443-KUI-7-8-2021.pdf https://doaj.org/toc/0022-9830 https://doaj.org/toc/1334-9090
Zeitschrift:	Kemija u Industriji, Jg. 70 (2021), Heft 7-8, S. 437-443
Veröffentlichung:	Croatian Society of Chemical Engineers, 2021
Medientyp:	academicJournal
ISSN:	0022-9830 (print) ; 1334-9090 (print)
DOI:	10.15255/KUI.2020.061
Schlagwort:	agencija za lijekove i medicinske proizvode nadzor dobra proizvođačka praksa proizvodna dozvola nedostatci Chemistry QD1-999
Sonstiges:	Nachgewiesen in: Directory of Open Access Journals Sprachen: English, Croatian Collection: LCC:Chemistry Document Type: article File Description: electronic resource Language: English ; Croatian

Klicken Sie ein Format an und speichern Sie dann die Daten oder geben Sie eine Empfänger-Adresse ein und lassen Sie sich per Email zusenden.

BibTeX Citavi, JabRef, u.a.
(Literaturverwaltung)

PDF kein Volltext!
(Merkzettel, Notizen)

RIS Endnote, Citavi u.a.
(Literaturverwaltung)

MODS
(XML zur Weiterverarbeitung)

oder

Wählen Sie das für Sie passende Zitationsformat und kopieren Sie es dann in die Zwischenablage, lassen es sich per Mail zusenden oder speichern es als PDF-Datei.

Gewünschter Zitations-Stil:

oder

Bitte prüfen Sie, ob die Zitation formal korrekt ist, bevor Sie sie in einer Arbeit verwenden. Benutzen Sie gegebenenfalls den "Exportieren"-Dialog, wenn Sie ein Literaturverwaltungsprogramm verwenden und die Zitat-Angaben selbst formatieren wollen.