Valeurs de référence du valproate de sodium (CAS n°1069-66-5). Valeurs toxicologiques de référence par voie orale et inhalation, valeurs limites d’exposition professionnelle et valeurs biologiques ; Valeurs de référence du valproate de sodium (CAS n°1069-66-5). Valeurs toxicologiques de référence par voie orale et inhalation, valeurs limites d’exposition professionnelle et valeurs biologiques: Avis de l’Anses. Rapport d’expertise collective
In: https://hal.inrae.fr/hal-03248527 ; [0] Saisine n° 2018-SA-0214, Anses. 2021, 241 p ; https://www.anses.fr, 2021
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Le site de Sanofi situé à Mourenx, dans le bassin industriel de Lacq (64), produit un médicament antiépileptique, la Dépakine®, dont le principe actif est le valproate de sodium (VPS). Ce site est une installation classée pour la protection de l’environnement (ICPE) soumise à autorisation au titre de l’article L.511-1 et suivants du Code de l’environnement. Les rejets dans l’environnement d’une telle installation sont encadrés par des limites établies sur la base d’une évaluation quantitative des risques sanitaires (EQRS). En 2017, Sanofi Chimie a réalisé une évaluation de l’impact sur la santé et l’environnement des rejets atmosphériques de valproate, en utilisant des valeurs toxicologiques de référence (VTR) à seuil par voie orale, cutanée et respiratoire proposées par le bureau d’étude CEHTRA (Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment). Parmi les différentes VTR proposées par CEHTRA, Sanofi a utilisé les VTR fondées sur des effets tératogènes. L’EQRS conduite par la société AECOM pour le compte de Sanofi, en vue d’estimer les risques pour les riverains et les professionnels travaillant à proximité du site, a conclu que « les risques sanitaires liés aux rejets actuels et passés de valproate [étaient] inférieurs aux valeurs de référence » proposées par CEHTRA. L’Anses a été saisie le 29 juin 2018 par la DGS et la DGPR afin de mener, en urgence, une analyse critique des VTR du valproate élaborées pour le compte de Sanofi et utilisées dans le cadre de cette EQRS. Dans son avis du 12 juillet 2018, l’Anses n’a pas remis en cause le choix de construire une VTR à seuil mais n’a pas retenu les VTR élaborées par les deux bureaux d’études, EQUITOX (2015) et CEHTRA (2017), à partir des données animales et/ou humaines car de nombreuses données chez l’Homme disponibles dans la littérature n’avaient pas été prises en compte (Anses, 2018). Dans ce contexte, et au titre de la sécurité des professionnels exposés au valproate, une campagne de mesures de la concentration d’acide valproïque (VPA) ...
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Valeurs de référence du valproate de sodium (CAS n°1069-66-5). Valeurs toxicologiques de référence par voie orale et inhalation, valeurs limites d’exposition professionnelle et valeurs biologiques ; Valeurs de référence du valproate de sodium (CAS n°1069-66-5). Valeurs toxicologiques de référence par voie orale et inhalation, valeurs limites d’exposition professionnelle et valeurs biologiques: Avis de l’Anses. Rapport d’expertise collective
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| Autor/in / Beteiligte Person: | Elefant, Elisabeth ; Canivenc-Lavier, Marie-Chantal ; Clinard, François ; Chevalier, Dany ; Delépée, Raphaël ; Fini, Jean-Baptiste ; Lelièvre, Bénédicte ; Lirussi, Frédéric ; Masset, Dominique ; Mullot, Jean-Ulrich ; Roussel, Julien ; Sari-Minodier, Irène ; Stadler, Jeanne ; Thireau, Jérôme ; Manière, Isabelle ; Mathieu-Huart, Aurélie ; Keirsbulck, Marion ; Paillat, Amandine ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP) ; Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation Dijon (CSGA) ; Université de Bourgogne (UB)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE) ; Santé publique France - French National Public Health Agency Saint-Maurice, France ; Université de Lille ; Université de Caen Normandie (UNICAEN) ; Normandie Université (NU) ; Physiologie moléculaire et adaptation (PhyMA) ; Muséum national d'Histoire naturelle (MNHN)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS) ; Centre Hospitalier Universitaire d'Angers (CHU Angers) ; PRES Université Nantes Angers Le Mans (UNAM) ; UFR des Sciences de Santé (Université de Bourgogne) ; Université de Bourgogne (UB) ; Dijon, CHU ; Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon) ; Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Saint-Denis (ANSM) ; Laboratoire d'Analyses de Surveillance et d'Expertise de la Marine (LASEM) ; Service de Santé des Armées ; Université de Montpellier (UM) ; Marseille, CHU ; indépendante, Consultante ; Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS) ; Direction de l'Evaluation des Risques (DER) ; Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES) ; Anses |
| Link: | |
| Zeitschrift: | https://hal.inrae.fr/hal-03248527 ; [0] Saisine n° 2018-SA-0214, Anses. 2021, 241 p ; https://www.anses.fr, 2021 |
| Veröffentlichung: | HAL CCSD, 2021 |
| Medientyp: | report |
| ISBN: | 979-10-286-0375-5 (print) |
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