Das Lungenmodul LC13 des Lebensqualitätsfragebogens der „European Organisation for Research and Treatment of Cancer“ - Eine systematische Übersichtsarbeit: Nutzung des Bogens in den 20 Jahren seit seiner Entstehung, Stellenwert der Lebensqualität und Vergleich randomisierter versus nicht-randomisierter Therapiestudien

Fragestellung Der EORTC QLQ-LC13 – das erste krebsspezifische Modul der EORTC - kurz LC13– wird seit über 20 Jahren zur Erhebung von Lebensqualität (kurz „LQ“) mit Bronchialkarzinom eingesetzt. Diese Übersichtsarbeit beleuchtet die Verwendung des Bogens, welcher expizit für die Anwendung in klinischen Studien konzipiert worden ist, in der Literatur. Im Speziellen evaluiert die vorliegende Arbeit zunächst den Stellenwert, den die Autoren der LQ in randomisierten kontrollierten Studien (randomised controlled trials, kurz „RCTs“) und den nicht-randomisierten frühen Therapiestudien (kurz „NRTs“) beimessen und untersucht weiter, ob sich hierbei ein Trend über die Zeit finden lässt. Darüber hinaus wird durch Vergleich der LQ-Ergebnisse mit den Überlebensergebnissen erörtert, inwieweit die LQ zur Beurteilung von Therapieverfahren beiträgt und welche Schwachstellen und nachbesserungsbedürftige Punkte des LC13 vorzufinden sind. Methoden Durch eine professionelle Literaturrecherche wurden alle seit der Veröffentlichung des Bogens 1994 bis September 2013 publizierten Arbeiten mit Bezug zum LC13 systematisch identifiziert und hieraus die klinischen Therapiestudien ausgewählt. Die Arbeiten wurden von zwei Rezensenten anhand eines festgelegten Fragenkatalogs analysiert, ein dritter stand zur Konsensfindung zur Verfügung. Die Interrater-Übereinstimmung wurde anhand der Übereinstimmung der Studienart zwischen den beiden Rezensenten bestimmt. Für die spezielle Analyse der LQ-Parameter wurden die RCTs und NRTs aufgrund der besseren Vergleichbarkeit dieser Studienarten ausgewählt und gesondert mit einem fixen Fragenschema analysiert. Die Auswertung der Daten erfolgte mittels der deskriptiven Statistiken in Excel und SPSS. Ergebnisse Nach Entfernung der Duplikate und der Studien, die nicht den Einschlusskriterien entsprachen, verblieben aus den ursprünglich 770 Treffern der Literaturrecherche 240 klinische Studien mit Bezug zum LC13 für die vertiefenden Analysen. Diese setzten sich unter anderem zusammen aus n = 109 RCTs (45%), n = ...