Sentrifugin käyttöönottoprosessi lääketehtaassa
In: URN:NBN:fi:amk-2023060220681; (2023)
Hochschulschrift
Zugriff:
Tässä insinöörityössä kuvataan sentrifugin käyttöönottoprosessia lääketehtaalla. Työn tavoitteena oli varmistaa laitteen tehokas toiminta ja korkea laatu GMP-ympäristössä. Opinnäytetyön toimeksiantaja on FinVector Oy. Työn toisena tavoitteena oli laatia henkilökunnalle kattava opas sentrifugien käyttöönottoprosessiin lääketehtaassa. Opas sisältää yksityiskohtaiset ohjeet asennuksesta, testauksesta ja käyttöönotosta, jotta varmistetaan laitteen tehokas toiminta ja korkea laatu GMP-ympäristössä. Tämä insinöörityö toimii arvokkaana resurssina henkilökunnalle, joka vastaa sentrifugien käyttöönotosta, auttaen heitä tekemään tärkeitä päätöksiä ja huomioimaan kaikki tarvittavat vaatimukset ja suositukset. Työn teoriaosuutena käsiteltiin sentrifugin teknisiä toimintoja, laitteelle tehtävää kriittisyysarvio, GMP-säädöksiä ja kvalifiointivaiheita. Työn käytännön osio sisältää ohjeen, miten sentrifugi kvalifioidaan lääketehtaalla. Valitettavasti laitteen viivästymisen ja ajan puutteen vuoksi varsinaista kvalifiointia ei suoritettu.
Titel: |
Sentrifugin käyttöönottoprosessi lääketehtaassa
|
---|---|
Autor/in / Beteiligte Person: | Ahmed, Shamsudiin |
Link: | |
Quelle: | URN:NBN:fi:amk-2023060220681; (2023) |
Veröffentlichung: | 2023 |
Medientyp: | Hochschulschrift |
Schlagwort: |
|
Sonstiges: |
|