The Mirasol Evaluation of Reduction in Infections Trial (MERIT): study protocol for a randomized controlled clinical trial ... : تقييم ميراسول لتجربة الحد من العدوى (MERIT): بروتوكول الدراسة لتجربة سريرية عشوائية محكومة ...

Transfusion-transmitted infections (TTIs) are a global health challenge. One new approach to reduce TTIs is the use of pathogen reduction technology (PRT). In vitro, Mirasol PRT reduces the infectious load in whole blood (WB) by at least 99%. However, there are limited in vivo data on the safety and efficacy of Mirasol PRT. The objective of the Mirasol Evaluation of Reduction in Infections Trial (MERIT) is to investigate whether Mirasol PRT of WB can prevent seven targeted TTIs (malaria, bacteria, human immunodeficiency virus, hepatitis B virus, hepatitis C virus, hepatitis E virus, and human herpesvirus 8).MERIT is a randomized, double-blinded, controlled clinical trial. Recruitment started in November 2019 and is expected to end in 2024. Consenting participants who require transfusion as medically indicated at three hospitals in Kampala, Uganda, will be randomized to receive either Mirasol-treated WB (n = 1000) or standard WB (n = 1000). TTI testing will be performed on donor units and recipients ... : تمثل العدوى المنقولة عن طريق نقل الدم تحديًا صحيًا عالميًا. يتمثل أحد الأساليب الجديدة للحد من TTIs في استخدام تقنية الحد من مسببات الأمراض (PRT). في المختبر، يقلل Mirasol PRT من الحمل المعدي في الدم الكامل بنسبة 99 ٪ على الأقل. ومع ذلك، هناك بيانات محدودة في الجسم الحي حول سلامة وفعالية Mirasol PRT. الهدف من تجربة ميراسول لتقييم الحد من العدوى (MERIT) هو التحقيق فيما إذا كان ميراسول PRT من البنك الدولي يمكن أن يمنع سبعة إصابات مستهدفة (الملاريا، والبكتيريا، وفيروس نقص المناعة البشرية، وفيروس التهاب الكبد B، وفيروس التهاب الكبد C، وفيروس التهاب الكبد E، وفيروس الهربس البشري 8). ميريت هي تجربة سريرية عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للرقابة. بدأ التوظيف في نوفمبر 2019 ومن المتوقع أن ينتهي في عام 2024. سيتم اختيار المشاركين الموافقين الذين يحتاجون إلى نقل الدم كما هو موضح طبياً في ثلاثة مستشفيات في كمبالا، أوغندا، بشكل عشوائي لتلقي إما الضفة الغربية المعالجة بميراسول (العدد = 1000) أو الضفة الغربية القياسية (العدد = 1000). سيتم إجراء اختبار TTI على الوحدات المانحة والمتلقين (قبل نقل الدم واليوم الثاني واليوم ...