Transforming the Activation of Clinical Trials.

Watters, JT ; Pitzen, JH ; et al.

In: Clinical pharmacology and therapeutics, Jg. 103 (2018), Heft 1, S. 43-46

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The Institute of Medicine and US Food and Drug Administration (FDA) recognize that activating clinical trials in the United States is lengthy and inefficient. Downstream consequences include increased expense, suboptimal accrual, move of clinical trials overseas, and delayed availability of treatments for patients. An in-tandem processing initiative is here highlighted that transformed the activation of clinical trials (TACT), reduced the activation time by 70%, and offers a paradigm for enhanced translational readiness.

Titel:	Transforming the Activation of Clinical Trials.
Autor/in / Beteiligte Person:	Watters, JT ; Pitzen, JH ; Sanders, LJ ; Bruce, VNM ; Cornell, AR ; Cseko, GC ; Grace, JS ; Kwon, PS ; Kukla, AK ; Lee, MS ; Monosmith, MD ; Myren, JD ; Kottschade, RS ; Shaft, MN ; Weis, JJA ; Welter, JC ; Bharucha, AE
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Zeitschrift:	Clinical pharmacology and therapeutics, Jg. 103 (2018), Heft 1, S. 43-46
Veröffentlichung:	2015- : Hoboken, NJ : Wiley ; <i>Original Publication</i>: St. Louis : C.V. Mosby, 2018
Medientyp:	academicJournal
ISSN:	1532-6535 (electronic)
DOI:	10.1002/cpt.898
Schlagwort:	Evaluation Studies as Topic Humans Organizational Innovation Quality Improvement United States United States Food and Drug Administration organization & administration Clinical Trials as Topic methods Clinical Trials as Topic organization & administration Clinical Trials as Topic standards Drug Approval methods Translational Research, Biomedical organization & administration Translational Research, Biomedical standards
Sonstiges:	Nachgewiesen in: MEDLINE Sprachen: English Publication Type: Journal Article Language: English [Clin Pharmacol Ther] 2018 Jan; Vol. 103 (1), pp. 43-46. <i>Date of Electronic Publication: </i>2017 Nov 06. MeSH Terms: Clinical Trials as Topic* / methods ; Clinical Trials as Topic* / organization & administration ; Clinical Trials as Topic* / standards ; Translational Research, Biomedical* / organization & administration ; Translational Research, Biomedical* / standards ; Drug Approval / *methods ; Evaluation Studies as Topic ; Humans ; Organizational Innovation ; Quality Improvement ; United States ; United States Food and Drug Administration / organization & administration References: J Clin Oncol. 2006 Oct 1;24(28):4545-52. (PMID: 17008693) ; Am Heart J. 2015 Mar;169(3):305-14. (PMID: 25728719) Grant Information: UL1 RR024150 United States RR NCRR NIH HHS Entry Date(s): Date Created: 20171107 Date Completed: 20180102 Latest Revision: 20240606 Update Code: 20240606 PubMed Central ID: PMC5774626

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