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    Unicorn Poo and Blessed Waters: COVID-19 Quackery and FDA Warning Letters.
    Bramstedt, Katrina A.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 55 (2021), Heft 1, S. 239-244
    Online academicJournal
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    Data Integrity in the Pharmaceutical Industry: Analysis of Inspections and Warning Letters Issued by the Bioresearch Monitoring Program Between Fiscal Years 2007–2018.
    Rogers, Clinton A. ; Ahearn, Jennifer D. ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 54 (2020-09-01), Heft 5, S. 1123-1133
    Online academicJournal
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    Analysis of FDA Warning Letters Issued to Indian Pharmaceutical and Medical Device Companies: A Retrospective Study.
    Bablani, Shray ; Janodia, Manthan D.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 54 (2020-07-01), Heft 4, S. 925-931
    Online academicJournal
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    Research Misconduct in FDA-Regulated Clinical Trials: A Cross-sectional Analysis of Warning Letters and Disqualification Proceedings.
    Garmendia, Craig A. ; Bhansali, Neera ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 52 (2018-09-01), Heft 5, S. 592-605
    Online academicJournal
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    Prevalence and Therapeutic Classifications of FDA-Approved Prescription Drugs With Boxed Warnings.
    Cheng, Christine M. ; DeLizza, Colleen ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 48 (2014-03-01), Heft 2, S. 165-172
    Online academicJournal
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    Comparative Expedited Regulatory Programs of U.S Food & Drug Administration and Project Orbis Partners.
    Hotaki, Lauren T. ; Shrestha, Anu ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 57 (2023-07-01), Heft 4, S. 875-885
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    Reflections on the Saudi FDA Regulatory Experience with Smart GxP Inspections.
    Alhomaidan, Ali M. ; Al-Murikhi, Nawaf G. ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 58 (2024-07-01), Heft 4, S. 730-745
    Online academicJournal
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    Characterizing Good Review Practices: A Survey Report Among Agencies of APEC Member Economies.
    Liu, Li-Ling ; McAuslane, Neil ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 47 (2013-11-01), Heft 6, S. 678-683
    Online academicJournal
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    Update of EMA's Guideline on the Environmental Risk Assessment (ERA) of Medicinal Products for Human Use.
    Wess, Ralf Arno
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 55 (2021-02-01), Heft 2, S. 309-323
    Online academicJournal
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    The Use of Real-World Evidence and Data in Clinical Research and Postapproval Safety Studies.
    Lamberti, Mary Jo ; Kubick, Wayne ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 52 (2018-11-01), Heft 6, S. 778-783
    Online academicJournal
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    Solution Oligonucleotide APIs: Regulatory Considerations.
    Wetter, Christian ; Chorley, Chris ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 56 (2022-05-01), Heft 3, S. 386-393
    Online academicJournal
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    Historical Benchmarks for Quality Tolerance Limits Parameters in Clinical Trials.
    Makowski, Marcin ; Bhagat, Ruma ; et al.
    In: Therapeutic Innovation & Regulatory Science, Jg. 55 (2021-11-01), Heft 6, S. 1265-1273
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